布洛芬、對乙酰氨基酚等藥品近期成了“搶手貨”。據(jù)工信部消息，日前，兩類解熱鎮(zhèn)痛藥的產能產量大幅提高，日產能達2.02億片，產量達1.9億片，多家藥企24小時滿負荷生產。這種情況下，制藥企業(yè)產生的主要污染物——揮發(fā)性有機物（VOCs）的排放量也隨之增加。這些制藥企業(yè)的VOCs治理能跟得上嗎？當前形勢下，企業(yè)能否從容應對？

沖擊有限：取決于企業(yè)末端治理技術水平和管理能力

多位業(yè)內人士認為，制藥企業(yè)滿負荷生產、產量激增對其VOCs處理能力的沖擊有限。

江蘇省蘇州市生態(tài)環(huán)境綜合執(zhí)法局告訴記者：“制藥企業(yè)安裝VOCs廢氣治理設施時，我們要求設備處理能力達到滿負荷運行的設計標準。大多數(shù)企業(yè)平時的運行效率只有30%—40%，即使現(xiàn)在運行效率提高了，也在可控范圍內。而且，由于制藥企業(yè)的生產能力強，每批次可以生產很多藥品，所以很少出現(xiàn)超負荷運行的情況。例如，近期我們檢查的幾家蘇州制藥企業(yè)，雖然產量增加，但都沒有超負荷運行?！?/p>

但這并不意味著VOCs排放量增加對制藥企業(yè)沒有影響。中國環(huán)境科學研究院大氣環(huán)境研究所副研究員說：“影響大小，主要取決于企業(yè)VOCs末端治理的控制技術水平?！?/p>

目前，制藥企業(yè)選擇的VOCs末端處理技術相差較大、治理水平參差不齊。一些企業(yè)采用燃燒法，安裝投資和運行成本較高的RTO（蓄熱式熱力焚化爐）或RCO（蓄熱催化燃燒裝置），處理效率較高，能夠較好應對生產負荷變化。但是，大多數(shù)制藥企業(yè)采用的仍然是投資和運行成本較低的冷凝、吸收、吸附等技術，處理效率不高，對滿負荷沖擊的適應能力相對較差?！爸卫砑夹g水平偏低的企業(yè)，當前可能更加頻繁地出現(xiàn)VOCs排放濃度瞬時或小時超標問題?！?/p>

這就要求制藥企業(yè)提高運維管理能力，加大環(huán)境治理力度，根據(jù)VOCs排放量的變化，更加及時地調整易耗品更換頻率、優(yōu)化處理設備參數(shù)，有效應對生產負荷增加的沖擊。

舉例，未采用燃燒法的企業(yè)，需要提高易耗品更換頻率。比如，采用活性炭吸附技術的企業(yè)，要提高活性炭更換頻次；采用噴淋技術的企業(yè)，要及時更換堿液、調整堿液pH值等。采用燃燒法的企業(yè)，當VOCs收集量增加、燃燒時間變長、氣體濃度變高時，設備溫度也要調高。

“企業(yè)對VOCs產生環(huán)節(jié)和收集管道也要實時檢測，檢查管道密閉性是否達到要求，防止氣體泄漏。”

不容忽視：VOCs治理是制藥企業(yè)重難點

事實上，VOCs治理一直是制藥企業(yè)的重難點，即使是制藥行業(yè)頭部企業(yè)，在這方面也吃過不少罰單。華東理工大學資源與環(huán)境工程學院黨委書記、教授告訴記者，從客觀方面看，這與制藥行業(yè)本身VOCs治理的復雜性相關。

“制藥企業(yè)生產品種多、所涉原料廣，特別是原料藥制備過程中使用了較多的有機原料和有機溶劑，導致其產生的VOCs種類繁多，排放成分復雜、性質差異大。不僅如此，制藥企業(yè)生產流程長，VOCs產生環(huán)節(jié)多，無組織排放情況較多，序批式的生產操作方式導致排放的波動性較大，增加了企業(yè)污染治理難度。”修光利說。

一些大企業(yè)能生產上千種藥品。藥品所用原料可分為活性藥物成分（原料藥）、非活性成分（輔料）和包裝原料，其中，生產原料藥的企業(yè)污染較重，利用原料藥生產片劑、膠囊等的單純制劑類企業(yè)污染較輕。在浙江，原料藥約占全省醫(yī)藥工業(yè)一半比重。通常情況下，只有大型企業(yè)才有能力生產原料藥，小型企業(yè)購買原料藥做片劑或精包裝。一些地區(qū)采用合同加工外包（CMO—Contract Manufacture Organization)式的制藥企業(yè)，其藥品品種復雜，也值得關注。

藥品所用原料越多，生產過程中發(fā)生的化學反應越多，產生的VOCs物種也越多。比如，生產布洛芬類消炎止痛藥產生的主要大氣污染物至少7種，生產對乙酰氨基酚等解熱鎮(zhèn)痛藥則至少產生氨、氮氧化物、硫酸霧等21種大氣污染物。

“需要注意的是，制藥企業(yè)所用的原輔料，有時還涉及醫(yī)藥中間體的生產和使用，比如布洛芬制藥過程需要用到中間體異丁苯乙酮。醫(yī)藥中間體所用原料更加復雜，一些制藥企業(yè)并不生產醫(yī)藥中間體，而是從其他化工企業(yè)購買。也就是說，藥品產量激增，不僅帶動制藥企業(yè)VOCs排放量增加，還帶動提供醫(yī)藥中間體的化工企業(yè)VOCs排放量的增加?！?/p>

他還指出，生產藥品從第一步到更后一步可能有幾十個環(huán)節(jié)，VOCs排放至少涉及7—8個環(huán)節(jié)，生產環(huán)節(jié)涉及的連接部件多，泄漏排放風險大。同時，藥廠的藥品一般都按批次生產，一批藥品經(jīng)過幾小時的化學反應（或發(fā)酵）后再進入下一環(huán)節(jié)。物料的間歇式進出，導致產生的VOCs間歇排放，氣體濃度波動變化大；更換藥品品種需要清洗生產系統(tǒng)，清洗環(huán)節(jié)排放濃度高，這些都挑戰(zhàn)著企業(yè)的治理能力。

受現(xiàn)有技術條件限制，制藥企業(yè)產生的部分VOCs物種還缺乏監(jiān)測方法，特別是一些低閾值特征污染物，雖然單一物質排放濃度達標，但綜合惡臭（異味）仍十分明顯，治理難度大；類似二氯甲烷等鹵代烴的使用比較普遍，揮發(fā)性和毒性都很強，直接使用燃燒法會帶來二次污染風險。但目前預處理技術非常不成熟，吸附脫附回收利用技術效果也不穩(wěn)定。制藥企業(yè)VOCs物種的復雜性對有效的RTO等處理設備的穩(wěn)定運行也造成了很大影響。

亟待解決：加強全過程管控、有效治理技術研發(fā)

“對于制藥企業(yè)的檢查，我們面臨的大問題就是檢測雖然合格，但異味還在?！毕Ｍ扑幤髽I(yè)能在原有效率較低的VOCs處理設備上，加裝二級、三級處理裝置。

處理裝置升級是優(yōu)化制藥企業(yè)VOCs治理的末端環(huán)節(jié)。王洪昌指出，更應加強全過程管控，從原輔材料替代、工藝改進、過程控制、治污設施建設、監(jiān)測監(jiān)管等方面提出一體式優(yōu)化控制路線。

一是加大源頭控制力度，積極推廣綠色制藥技術、推進清潔生產。鼓勵采用酶促法、酶法裂解等無污染或低污染的藥品回收工藝，對于6—APA產品，用酶法裂解替代化學裂解法，可以減少65%的有機溶媒和化學品；推廣密閉化、管道化、連續(xù)化生產工藝與設備，采用無毒無害或低毒、低害的原料替代高度和難以去除高毒的原料等。

二是加強設備密封操作要求，全面提升裝備水平。采用國內精良設備，并進行垂直流設置，利用設備之間的層高差實現(xiàn)無縫化對接；生產裝置采用DCS自動化控制，采用溫度測量、壓力測量、液位測量儀器、儀表；鼓勵使用無泄漏設備和連接部件。

三是強化以資源化為目的的VOCs分類收集、分質處理。目前，很多制藥企業(yè)采用同一系統(tǒng)收集處理混合VOCs廢氣，不利于有機溶劑資源回收，還大幅增加VOCs治理難度和費用。分類分質收集，不僅能有效提高廢氣濃度和物質純度、降低風量，也便于采用深度冷凝、有效真空脫附等技術，提高溶劑回收率。

2021年，由華東理工大學牽頭制定、三省一市發(fā)布實施的長三角地區(qū)統(tǒng)一的《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（以下簡稱《標準》），就明確要求對VOCs分類收集、分質處理。

“分類收集、分質處理有助于推動VOCs治理技術低碳化改造。另外，分類收集可以考慮與《標準》中的控制項目結合起來。國家和地方標準針對制藥行業(yè)都提出了總揮發(fā)性有機物（TVOC）以及一些特征污染物的控制指標，基本覆蓋了化學藥品原料藥企業(yè)涉及VOCs的典型種類，我們也在《標準》的附錄中基于產品進行了細致的分類，企業(yè)可根據(jù)使用的原輔料、生產工藝過程、生產產品等情況，從中篩選需要控制的VOCs?！薄拔磥?，還要進一步研發(fā)適合不同種類VOCs的監(jiān)測技術方法?！?/p>

透露今年適用于長三角地區(qū)的制藥工業(yè)大氣污染物防治技術規(guī)范正在制定，VOCs治理技術將遵循有效安全、節(jié)能低碳方向，綜合考慮經(jīng)濟、環(huán)境和社會效益，構建全過程控制技術體系。同時，鼓勵企業(yè)對有機溶劑回收利用。通過標準規(guī)范進行技術改造，推動化學合成類制藥、發(fā)酵類制藥等行業(yè)轉型升級。